Witaj, Gość
Musisz się zarejestrować przed napisaniem posta.

Użytkownik
  

Hasło
  





Szukaj na forum

(Zaawansowane szukanie)

Statystyki
» Użytkownicy: 1 535
» Najnowszy użytkownik: MartaM
» Wątków na forum: 1 582
» Postów na forum: 29 163

Pełne statystyki

Użytkownicy online
Aktualnie jest 222 użytkowników online.
» 2 Użytkownik(ów) | 218 Gość(i)
Bing, Google, andzi79, Bambo900

Ostatnie wątki
Evobrutinib
Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach
Ostatni post: speculum
38 minut(y) temu
» Odpowiedzi: 21
» Wyświetleń: 532
Ból w lewej nodze
Forum: Czy to rzut?
Ostatni post: yasmina
38 minut(y) temu
» Odpowiedzi: 1
» Wyświetleń: 13
Mój dzisiejszy nastroj
Forum: Porozmawiajmy - nie tylko o SM
Ostatni post: Akinom
4 godzin(y) temu
» Odpowiedzi: 2 574
» Wyświetleń: 642 875
Tecfidera
Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach
Ostatni post: Maik95
Dzisiaj, 08:45
» Odpowiedzi: 2 842
» Wyświetleń: 1 206 342
Leczenie stwardnienia roz...
Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach
Ostatni post: e-smka
Dzisiaj, 08:07
» Odpowiedzi: 37
» Wyświetleń: 48 195
Badanie kliniczne czy pro...
Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach
Ostatni post: Jazzy
Wczoraj, 16:50
» Odpowiedzi: 2
» Wyświetleń: 62
Akademia NFZ - 8 tygodni ...
Forum: Ciekawe linki
Ostatni post: Monika
Wczoraj, 15:31
» Odpowiedzi: 1
» Wyświetleń: 137
aparat ortodontyczny
Forum: Codzienne sprawy a stwardnienie rozsiane
Ostatni post: panna_migotka
Wczoraj, 09:34
» Odpowiedzi: 28
» Wyświetleń: 25 264
Berberyna
Forum: Suplementy
Ostatni post: panna_migotka
Wczoraj, 09:28
» Odpowiedzi: 1
» Wyświetleń: 12 264
Leczenie rzutów w dobie k...
Forum: Rzuty i ich leczenie
Ostatni post: panna_migotka
Wczoraj, 09:21
» Odpowiedzi: 7
» Wyświetleń: 286

 
  Ból w lewej nodze
Napisane przez: andzi79 - 48 minut(y) temu - Forum: Czy to rzut? - Odpowiedzi (1)

Witam! Dziś spotkała mnie dziwna sytuacja. Było wszystko w porządku do południa..nagle złapał mnie dziwny ból w lewej nodze na wysokości kolana tylko od tylnej strony. Nie robiłam w ciągu dnia nic takiego ,co mogłoby przyczynić się do obciążenia lub naderwania czegoś w nodze. Dodatkowo w stopach mam dziwnie bolące mrowienie. Czy ktoś może zmagał się z czymś podobnym? Czy to może być rzut? Czy raczej objawy związane z pogodą? Byłabym wdzięczna za odpowiedź.

Wydrukuj tę wiadomość

  Badanie kliniczne czy program lekowy NFZ
Napisane przez: Jazzy - Wczoraj, 12:01 - Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach - Odpowiedzi (2)

Czy to dobrze rozpocząć leczenie od badań klinicznych, czy czekać na leczenie w ramach NFZ?
Wypowiedź lekarza na temat terapii NFZ, że jest dla większości i tak nie skuteczna....

Wydrukuj tę wiadomość

  Nowy projekt :)
Napisane przez: Joanna - 27-09-2020, 20:55 - Forum: Działanie forum - Odpowiedzi (2)

Witajcie kochani Uśmiech

Razem z Moderator Monika,  planujemy kolejny projekt (forma projektu na razie pozostanie  Nasza słodka tajemnica Oczko )   ale  Mamy do Was wielka prośbę.....

Potrzebujemy Waszej pomocy .....napiszcie Nam proszę......, co byście chcieli wiedzieć jeszcze o SM , jakie tematy i sprawy są dla Was istotne....?  Czy macie jakieś pytania co Was nurtują ....? 

My postaramy się znaleźć na to odpowiedzi już wkrótce Oczko Uśmiech

Z góry dziękujemy za pomoc Uśmiech

Wydrukuj tę wiadomość

  Niepokojące objawy.
Napisane przez: Bambo900 - 26-09-2020, 20:15 - Forum: Czy moje objawy świadczą o stwardnieniu rozsianym? - Odpowiedzi (2)

Witam.

Mam 25 lat i od paru dni mam niepokojące objawy, ale wiążą się one z wydarzeniami z przed pół roku.
W lutym wybudził mnie w nocy ze snu mocny ból głowy promieniujący od górnej części oka, tak jakby nad okiem. Był on naprawdę intensywny, i zwiększał się gdy kładłem się dalej spać, a zmniejszał gdy siadałem. Ból minął i następne kilka dni było normalnych, myślałem że to od światła bądź monitora. Za kilka dni podobna sytuacja, nad ranem wybudził mnie mocny ból głowy w tym samym miejscu i utrzymywał się przez jakieś 2-3 godziny. Później objawy te powtarzały się kilka dni, ból promieniujący z nad oka przeobrażał się w ból lewej półkuli głowy a czasami i całej głowy. W tym czasie byłem u neurologa, wykonałem MRI z kontrastem które nie wykazało żadnych zmian. Byłem u kolejnego neurologa który polecił udać się do psychiatry, z racji na moją stresującą pracę. Laryngolog tez nic nie stwierdził, a ja wróciłem do pracy bo bóle po około 2 tygodniach minęły. Nie miałem przed tymi objawami żadnej infekcji chorobowej.

Na początku września byłem lekko przeziębiony i podczas infekcji miałem lekki ból głowy, ale taki typowo chorobowy. Jednak któregoś dnia znów zabolało mnie w tym samym miejscu nad okiem. Ból jednak był dużo słabszy niz w lutym i minął ot tak. W ciągu następnych dni czasem czułem ten ból, czasem miewałem ukłucia w głowie szczególnie w lewej półkuli. Jednego dnia miałem uczucie takiego sciskającego bólu lewej półkuli głowy. Byłem u okulisty, który nic nie stwierdził. Mam bardzo dobry wzrok. Jednak ostatnio zauważyłem ze przez ostatnie pare miesięcy zdarzyło się kilka razy że czulem uczucie ciepła w lewej nodze, trochę powyżej kostki, i zdarza się to teraz częściej. Do tego w ostatnich dniach kilka razy zdarzyło mi się uczucie na lewym poliku jakbym dostał czyms w twarz, coś ala zdrętwienie, a także lewa górna część ust kilka razy miała mimowolny skurcz. Również przez około 20 minut w lewym przedramieniu czułem tak jakby prąd lub zakwas, który przeszedł. 

Podsumowując, czuje sie zdrowy, przy bólach nie miałem problemów ze wzrokiem, nie mialem zaburzeń równowagi, braku koncentracji.
MRI wyszło bez zadnych zmian, wyniki krwi idealne, laryngolog i okulista bez żadnych uwag. Mam jednak mocne obawy, że te lewostronne parestezje mogą świadczyć o SM. Czy ktoś mógłby się na ten temat wypowiedzieć? Zanim ponownie trafie do neurologa i wykonam inne badania troche czasu minie, a ja żyje w niepewności.

Wydrukuj tę wiadomość

  Programy lekowe - aktualna treść
Napisane przez: Monika - 26-09-2020, 14:38 - Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach - Brak odpowiedzi

Programy lekowe - aktualna treść  (wrzesień 2020 r.)


B.29 LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (pełna treść w załączniku)

Cytat:1. Kryteria kwalifikacji do leczenia interferonem beta, octanem glatirameru, fumaranem dimetylu, peginterferonem beta-1a albo teryflunomidem
1) Rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego oparte na aktualnych kryteriach diagnostycznych McDonalda łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
2) W przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
3) Stan neurologiczny w skali EDSS od 0 do 4,5 włącznie;
4) Wiek powyżej 12 roku życia w przypadku terapii interferonem beta albo octanem glatirameru oraz wiek powyżej 18 roku życia w przypadku terapii fumaranem dimetylu albo peginterferonem beta-1a albo teryflunomidem;
- Do terapii fumaranem dimetylu albo peginterferonem beta-1a albo teryflunomidem można zakwalifikować pacjentów od 12 roku życia z zastrzeżeniem, że tych pacjentów kwalifikuje się do leczenia wyłącznie w ośrodkach zapewniających leczenie pod opieką zespołów lekarskich składających się z neurologów lub neurologów dziecięcych posiadających doświadczenie w leczeniu SM oraz pod warunkiem przekazania opiekunom chorych/chorym kwalifikowanym do terapii pisemnej informacji na temat aktualnego stanu wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej oraz po uzyskaniu pisemnej, świadomej zgody na jego zastosowanie;
5) Brak przeciwskazań do leczenia wskazanych w Charakterystykach Produktów Leczniczych;
6) Stosowanie antykoncepcji, leczenie w okresie ciąży i karmienia piersią zgodne z aktualnymi Charakterystykami Produktów Leczniczych. Stosowanie leczenia w ciąży jest możliwe po przekazaniu pacjentce pisemnej informacji dotyczącej aktualnego stanu wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u kobiet w ciąży oraz po uzyskaniu pisemnej, świadomej zgody na stosowanie leku;
Kryteria kwalifikacji wskazane w pkt. 1 - 5 muszą być spełnione łącznie.
7) Ponadto do programu włączani są, bez konieczności ponownej kwalifikacji, w celu zapewnienia kontynuacji terapii:
a) Pacjentki wyłączone z programu w związku z ciążą, które w momencie wyłączenia spełniały pozostałe kryteria przedłużenia leczenia;
b) Pacjenci uprzednio leczeni interferonem beta, peginterferonem beta-1a, octanem glatirameru, fumaranem dimetylu lub teryflunomidem w ramach innego sposobu finansowania terapii, o ile na dzień rozpoczęcia terapii spełnili stosowne kryteria kwalifikacji oraz jednocześnie nie spełniali kryteriów uniemożliwiających włączenie do programu;
c) Pacjenci uprzednio leczeni przez okres min. 12 miesięcy lekiem modyfikującym przebieg choroby w ramach innego sposobu finansowania terapii, o ile na dzień rozpoczęcia terapii spełnili stosowne kryteria kwalifikacji (nie jest wymagane wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie ostatnich 12 miesięcy) oraz jednocześnie nie spełniali kryteriów uniemożliwiających włączenie do programu.

2. Zamiana leków interferon beta, peginterferon beta-1a, octan glatirameru, fumaran dimetylu oraz teryflunomid
Dopuszcza się zamiany leków pierwszej linii (interferon beta, peginterferon beta-1a, octan glatirameru, fumaran dimetylu, teryflunomid) w przypadku:
a) wystąpienia objawów niepożądanych, albo
b) jeżeli w opinii lekarza prowadzącego terapię zamiana taka wykazuje korzyść terapeutyczną dla pacjenta, albo
c) w przypadku częściowej nieskuteczności terapii definiowanej jako wystąpienie jednego z kryteriów wymienionych w punkcie 4.

3. Kryteria wyłączenia z programu
1) Przejście w postać wtórnie postępującą - pogorszenie w skali EDSS o 1 pkt w ciągu 12 miesięcy nie związane z aktywnością rzutową;
2) Stan kliniczny chorego oceniany w trakcie badania kontrolnego w skali EDSS powyżej 5,0 (w trakcie remisji);
3) Pojawienie się przeciwwskazań do leczenia wymienionych w Charakterystykach Produktów Leczniczych.

4. Określenie czasu leczenia w programie
Po 12 miesiącach trwania leczenia dokonuje się oceny skuteczności leczenia. Za brak skuteczności wymagający zmiany leczenia przyjmuje się wystąpienie obu poniższych sytuacji (pkt 1 oraz pkt 2).
1) Liczba i ciężkość rzutów:
a) 2 lub więcej rzutów umiarkowanych, lub
b) 1 ciężki rzut po pierwszych 6 miesiącach;
2) Zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego, gdy stwierdza się jedno z poniższych:
a) więcej niż jedna nowa zmiana Gd (+),
b) więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2.

5. Kryteria kontynuacji leczenia w programie
Terapia może być przedłużona o każde kolejne 12 miesięcy u pacjentów niespełniających kryteriów wyłączenia zgodnie z pkt. 3 i kryteriów nieskuteczności wskazanych w pkt. 4. Leczenie powinno być stosowane tak długo jak osiągana jest skuteczność kliniczna oraz nie wystąpią kryteria wyłączenia.
Po ukończeniu 18 roku życia nie ma konieczności ponownej kwalifikacji pacjenta do programu, po przeniesieniu leczenia do ośrodka dla dorosłych.

BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU
1. Badania przy kwalifikacji.
1) Badania biochemiczne w tym oceniające:
a) funkcje nerek,
b) funkcje wątroby,
c) funkcje tarczycy;
2) Badanie ogólne moczu;
3) Morfologia krwi z rozmazem;
4) Rezonans magnetyczny przed i po podaniu kontrastu
(Rezonans magnetyczny wykonuje się w okresie kwalifikacji do programu. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte w okresie 90 dni od jego wykonania to badanie powtarza się tuż przed zastosowaniem pierwszej dawki leku. W uzasadnionych przypadkach lekarz prowadzący może uznać za badanie wyjściowe badanie rezonansu magnetycznego wykonane w okresie ostatnich 180 dni przed rozpoczęciem leczenia.);
5) Test ciążowy u pacjentek w wieku rozrodczym;
6) Ocena stanu neurologicznego z określeniem EDSS.

2. Monitorowanie leczenia
1) Ocena stanu neurologicznego, co 3 miesiące;
2) Rezonans magnetyczny po każdych 12 miesiącach leczenia (podanie kontrastu do decyzji lekarza prowadzącego);
3) Badania laboratoryjne, o których mowa w ust. 1 (z wyjątkiem oceny funkcji tarczycy) wykonywane są:
a) u dorosłych:
- przez pierwsze 6 miesięcy leczenia –
co 3 miesiące,
- następnie minimum co 6 miesięcy, z wyjątkiem morfologii z rozmazem, która powinna być wykonywana co 3 miesiące,
b) u dzieci i młodzieży:
- przez pierwsze 3 miesiące – co miesiąc,
- następnie co 3 miesiące lub częściej w razie konieczności (do decyzji lekarza leczącego);
4) Pozostałe badania powinny być wykonywane zgodnie z zapisami właściwych Charakterystyk Produktów Leczniczych.
Badania oceniające skuteczność leczenia i umożliwiające kontynuacje leczenia w programie wykonuje się każdorazowo po 12 miesiącach leczenia.

3. Monitorowanie programu
1) Gromadzenie w dokumentacji medycznej pacjenta danych dotyczących monitorowania leczenia i każdorazowe ich przedstawianie na żądanie kontrolerów Narodowego Funduszu Zdrowia;
2) Uzupełnienie danych zawartych w rejestrze (SMPT) dostępnym za pomocą aplikacji internetowej udostępnionej przez OW NFZ, z częstotliwością zgodną z opisem programu oraz na zakończenie leczenia;
3) Przekazywanie informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych do NFZ: informacje przekazuje się do NFZ w formie papierowej lub w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami opublikowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia.



B.46 LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO PO NIEPOWODZENIU TERAPII LEKAMI PIERWSZEGO RZUTU LUB SZYBKO ROZWIJAJĄCEJ SIĘ CIĘŻKIEJ POSTACI STWARDNIENIA ROZSIANEGO LUB PIERWOTNIE POSTĘPUJĄCEJ POSTACI STWARDNIENIA ROZSIANEGO (pełna treść w załączniku)


Cytat:1. Kryteria kwalifikacji do leczenia fingolimodem lub natalizumabem, lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem, lub kladrybiną w tabletkach.
Do leczenia fingolimodem lub natalizumabem kwalifikowani są pacjenci spełniający łącznie kryteria wymienione w punktach: 1,2,3,4 albo 1,2,3,5.
Do leczenia alemtuzumabem kwalifikowani są pacjenci, wcześniej nieleczeni alemtuzumabem, spełniający łącznie kryteria wymienione w punktach: 1,2,3,5 oraz nie spełniający kryteriów wykluczenia:
a) ciężkie aktywne zakażenia aż do całkowitego ich ustąpienia,
b) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
c) przebyte rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub kręgowej,
d) przebyty udar mózgu,
e) przebyta dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego,
f) koagulopatia, leczenie przeciwpłytkowe lub leczenie przeciwzakrzepowe,
g) współistniejące choroby autoimmunologiczne inne niż stwardnienie rozsiane.
Do leczenia okrelizumabem kwalifikowani są pacjenci spełniający łącznie kryteria wymienione w punktach: 1,2,3,4,7 albo 1,2,6,7.
Do leczenia kladrybiną w tabletkach kwalifikowani są pacjenci spełniający łącznie kryteria wymienione w punktach 1,2,3,4,8 albo 1,2,3,5,8.
1) Wiek od 12 roku życia (natalizumab lub fingolimod) albo wiek od 18 roku życia (alemtuzumab, lub okrelizumab, lub kladrybina w tabletkach);
2) Brak przeciwwskazań do rozpoczęcia leczenia wskazanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego;
3) Rozpoznanie postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS) oparte na aktualnych kryteriach diagnostycznych McDonalda łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
4) Pacjenci, u których stwierdza się brak odpowiedzi na pełny, cykl leczenia interferonem beta lub peginterferonem beta-1a, lub octanem glatirameru, lub fumaranem dimetylu, lub teryflunomidem definiowany jako spełnienie obu poniższych warunków (pkt a oraz pkt b):
a) liczba i ciężkość rzutów:
i. 2 lub więcej rzutów umiarkowanych wymagających leczenia sterydami w czasie minimum rocznego cyklu leczenia, lub
ii. 1 ciężki rzut po 6 miesiącach leczenia;
b) zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego wykonanym po każdych 12 miesiącach, gdy stwierdza się jedno z poniższych:
i. więcej niż jedna nowa zmiana Gd (+),
ii. więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2;
5) Szybko rozwijająca się, ciężka postać choroby rozpoznawana kiedy zostaną spełnione oba poniższe parametry (pkt. a oraz pkt b):
a) co najmniej dwa rzuty wymagające leczenia sterydami powodujące niesprawność (w czasie rzutu wzrost EDSS o minimum 2 pkt);
b) zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego:
i. więcej niż jedna nowa zmiana GD (+) lub
ii. więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2 (w sumie nie mniej niż 9 zmian);
6) Rozpoznanie postaci pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego oparte na aktualnych kryteriach diagnostycznych McDonalda oraz spełnienie wszystkich poniższych warunków (pkt a, pkt b oraz pkt c):
a) wynik w skali EDSS od 3 do 6,5;
b) czas trwania od pierwszych objawów postaci pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego:
i. mniej niż 10 lat u pacjentów z wynikiem EDSS w chwili kwalifikacji ≤ 5,0 lub
ii. mniej niż 15 lat u pacjentów z wynikiem EDSS w chwili kwalifikacji >5,0;
c) potwierdzona aktywność zapalna w MRI (w stosunku do poprzedniego wykonanego badania MRI.):
i. przynajmniej 1 ognisko wzmacniające się po Gd lub
ii. przynajmniej 1 nowe lub powiększające ognisko T2;
7) Stosowanie antykoncepcji w przypadku kobiet w wieku rozrodczym;
8) Liczba limfocytów musi być prawidłowa przed rozpoczęciem stosowania kladrybiny w tabletkach w pierwszym roku terapii oraz wynosić co najmniej 800 komórek/mm³ przed rozpoczęciem stosowania kladrybiny w tabletkach w drugim roku terapii;
W razie potrzeby można opóźnić cykl leczenia w roku 2. o okres do 6 miesięcy, aby umożliwić odnowę limfocytów. Jeśli taka odnowa trwa dłużej niż 6 miesięcy, pacjent nie powinien już otrzymywać kladrybiny w tabletkach.
9) W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub ze względu na bezpieczeństwo chorego, lub w przypadku nieskuteczności leczenia dopuszcza się w ramach programu zamianę na lek o innym mechanizmie działania. Dokonując zmiany leku należy kierować się zapisami właściwych Charakterystyk Produktów Leczniczych;
Ponadto do programu kwalifikuje się:
10) Pacjentki wyłączone z programu w związku z ciążą, które w momencie wyłączenia spełniały pozostałe kryteria leczenia w programie oraz które na moment ponownego włączania do programu nie spełniają przeciwskazań do leczenia oraz kryteriów wyłączenia i spełniają pozostałe kryteria przedłużenia leczenia;
11) Pacjentów uprzednio leczonych natalizumabem, lub fingolimodem, lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem, lub kladrybiną w tabletkach w ramach innego sposobu finansowania terapii, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, o ile na dzień rozpoczęcia terapii spełnili stosowne kryteria kwalifikacji oraz nie spełniają przeciwskazań do leczenia oraz kryteriów wyłączenia i spełniają pozostałe kryteria przedłużenia leczenia.

2. Kryteria wyłączenia z programu
Kryterium wyłączenia z programu leczenia fingolimodem lub natalizumabem, lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem, lub kladrybiną w tabletkach jest spełnienie co najmniej jednego z niżej wymienionych kryteriów.
1) Przejście w postać wtórnie postępującą;
2) Rezygnacja pacjenta lub nieprzestrzeganie zasad leczenia;
3) Pojawienie się przeciwwskazań do leczenia wymienionych w Charakterystykach Produktów Leczniczych;
4) W przypadku podejrzenia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi określonego produktu leczniczego opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz:
a) w przypadku podejrzenia PML należy wstrzymać podawanie leku do czasu jego wykluczenia,
b) w przypadku potwierdzenia PML należy trwale odstawić lek.

3. Określenie czasu leczenia w programie
Ocenę skuteczności leczenia przeprowadza się po każdych pełnych 12 miesiącach terapii. U chorych odpowiadających na leczenie po ocenie skuteczności, terapię fingolimodem lub natalizumabem, lub okrelizumabem można przedłużać o kolejne 12 miesięcy. Łączny czas leczenia pacjenta, lekami modyfikującymi przebieg choroby, zależy od decyzji lekarza.

Z uwagi na podwyższone ryzyko PML specjalista neurolog i pacjent powinni ponownie po 2 latach terapii indywidualnie rozważyć korzyści i ryzyko leczenia natalizumabem.

Maksymalny czas leczenia alemtuzumabem w ramach programu obejmuje podanie 2 kursów leczenia oraz 48-miesięczny okres obserwacji od podania drugiej dawki leku.

Leczenie kladrybiną w tabletkach prowadzone jest w dwóch cyklach, podawanych na początku dwóch kolejnych lat: każdy kwalifikujący się pacjent otrzymuje dwa cykle leczenia kladrybiną w tabletkach - pierwszy cykl w pierwszym roku i drugi cykl w drugim roku leczenia. Każdy cykl składa się z 2 tygodni leczenia, jednego na początku pierwszego miesiąca i jednego na początku drugiego miesiąca danego roku leczenia. Każdy cykl leczenia trwa 4 lub 5 dni, podczas których pacjent otrzymuje 10 mg lub 20 mg (jedną lub dwie tabletki) w pojedynczej dawce dobowej, w zależności od masy ciała - zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Po zakończeniu 2 cykli leczenia nie jest wymagane dalsze leczenie kladrybiną w tabletkach w roku 3. i 4. W razie potrzeby można opóźnić cykl leczenia w roku 2. o okres do 6 miesięcy, aby umożliwić odnowę limfocytów. Jeśli taka odnowa trwa dłużej niż 6 miesięcy, pacjent nie powinien już otrzymywać kladrybiny w tabletkach. Czas obserwacji powinien wynosić 48 miesięcy po ostatnim podaniu leku z kontrolą co 12 miesięcy. Ocena skuteczności leczenia kladrybiną w tabletkach powinna być przeprowadzona po podaniu pełnej dawki leku, po dwóch cyklach leczenia. W przypadku, gdy stan pacjenta po podaniu pierwszego cyklu pogorszy się w stosunku do stanu sprzed podania leku, lekarz może rozważyć zmianę leczenia zgodnie z punktem 9 kryteriów kwalifikacji.

Za brak skuteczności leczenia fingolimodem lub natalizumabem, lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem (w przypadku postaci rzutowo-remisyjnej), lub kladrybiną w tabletkach uzasadniający zmianę leczenia lub przerwanie leczenia, przyjmuje się wystąpienie 2 z 3 poniższych kryteriów:
1) Liczba i ciężkość rzutów:
a) 2 lub więcej rzutów umiarkowanych wymagających leczenia sterydami, lub
b) 1 ciężki rzut wymagający leczenia sterydami po 6 miesiącach leczenia;
2) Progresja choroby mimo leczenia, co oznacza utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące pogorszenie się stanu neurologicznego o co najmniej:
a) 2 pkt EDSS, gdy EDSS do 3,5,
b) 1 pkt EDSS, gdy EDSS od 4,0;
3) Zmiany w badaniu rezonansu magnetycznego wykonanym po każdych 12 miesiącach, gdy stwierdza się jedno z poniższych:
a) więcej niż jedna nowa zmiana Gd (+),
b) więcej niż dwie nowe zmiany w sekwencji T2.

Za brak skuteczności leczenia okrelizumabem (w przypadku postaci pierwotnie postępującej) przyjmuje się wystąpienie jednego z poniższych:
1) Wystąpienie nieskuteczności leczenia definiowanej jako pogorszenie w skali EDSS o co najmniej 2 pkt w ciągu 12 miesięcy lub
2) EDSS powyżej 8.

4. Kryteria przedłużenia leczenia o kolejne 12 miesięcy
Leczenie fingolimodem, lub natalizumabem, lub okrelizumabem może zostać przedłużone o kolejne 12 miesięcy u pacjentów niespełniających kryteriów wyłączenia zgodnie z pkt. 2 oraz kryteriów nieskuteczności wskazanych w pkt 3. Leczenie powinno być stosowane tak długo jak osiągana jest skuteczność kliniczna i nie wystąpią kryteria wyłączenia.
Po ukończeniu 18 roku życia nie ma konieczności ponownej kwalifikacji pacjenta do programu po przeniesieniu leczenia do ośrodka dla dorosłych.
Pacjent będący w trakcie terapii, który ukończył 18 rok życia może kontynuować terapię w pediatrycznym ośrodku realizującym program lekowy do czasu jej ukończenia, jednak nie dłużej niż do ukończenia 20 roku życia, po uzyskaniu indywidualnej zgody dyrektora wojewódzkiego oddziału NFZ.

BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU

1. Badania przy kwalifikacji do leczenia fingolimodem, lub natalizumabem, lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem, lub kladrybiną w tabletkach
1) Dla postaci rzutowo-remisyjnej: rezonans magnetyczny z kontrastem;
Rezonans magnetyczny wykonuje się w okresie kwalifikacji do programu. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte do 90 dni od jego wykonania to badanie powtarza się tuż przed zastosowaniem pierwszej dawki leku. W uzasadnionych przypadkach lekarz prowadzący może uznać za badanie wyjściowe badanie rezonansu magnetycznego wykonane w okresie ostatnich 180 dni przed rozpoczęciem leczenia.
2) Dla postaci pierwotnie postępującej (dotyczy okrelizumabu): rezonans magnetyczny głowy i maksymalnie 2 odcinków rdzenia kręgowego przed i po podaniu kontrastu;
Rezonans magnetyczny wykonuje się w okresie kwalifikacji do programu. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte w okresie 12 miesięcy od jego wykonania to badanie powtarza się tuż przed zastosowaniem pierwszej dawki leku.
3) Ocena stanu neurologicznego z określeniem EDSS;
4) Badania biochemiczne, w tym oceniające funkcje wątroby i nerek oraz w przypadku alemtuzumabu tarczycy;
5) Morfologia krwi z rozmazem;
6) Badanie ogólne moczu, a w przypadku alemtuzumabu - badanie moczu z mikroskopową oceną osadu;
7) Badanie EKG - dotyczy alemtuzumabu;
8) Częstość tętna i wartość ciśnienia tętniczego krwi - dotyczy alemtuzumabu;
9) Test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym;
10) Konsultacja kardiologiczna u pacjentów otrzymujących leki mogące zwalniać akcję serca (betablokery, werapamil, digoksyna, leki cholinolityczne, pilokarpina itp.) oraz u pacjentów z wywiadem w kierunku zaburzeń rytmu i przewodzenia, niewydolności serca, omdleń kardiogennych, lub innej znaczącej choroby serca - dotyczy fingolimodu;
11) Konsultacja okulistyczna - u pacjentów z wywiadem w kierunku cukrzycy lub zapalenia błony naczyniowej oka - dotyczy fingolimodu;
12) Oznaczenie poziomu przeciwciał przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV). W razie braku przeciwciał przeciw VZV konieczne jest przeprowadzenie szczepienia przeciw VZV miesiąc przed włączeniem leczenia - dotyczy fingolimodu lub kladrybiny w tabletkach;
13) Konsultacja dermatologiczna w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia - dotyczy fingolimodu;
14) Wykonanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV w celu kwalifikacji do leczenia i stratyfikacji ryzyka PML - dotyczy natalizumabu;
15) Badania przesiewowe w kierunku HIV oraz HBV, HCV, TBC - dotyczy alemtuzumabu lub kladrybiny w tabletkach;
16) Badania przesiewowe w kierunku HBV (antyHBc Total i HbsAg) oraz w razie potrzeby konsultacja specjalisty ds. chorób zakaźnych - dotyczy okrelizumabu;
17) Konsultacja specjalisty ds. chorób zakaźnych lub specjalisty chorób płuc - dotyczy alemtuzumabu;
18) RTG płuc, a w razie potrzeby konsultacja specjalisty chorób płuc - dotyczy okrelizumabu;
19) Standardowe badania przesiewowe w kierunku raka piersi zgodnie z lokalnymi wytycznymi - dotyczy okrelizumabu.
Ponadto pacjenci włączeni do leczenia powinni obligatoryjnie zapoznać się z materiałami edukacyjnymi w ramach tzw. „planu zarządzania ryzykiem” i potwierdzić ten fakt pisemnie w dokumentacji medycznej.

2. Inicjacja leczenia
1) Fingolimod
Inicjacja leczenia musi być przeprowadzona w warunkach krótkotrwałej hospitalizacji bądź w poradni przyszpitalnej. Przy rozpoczynaniu leczenia, jak również po jego okresowym przerwaniu należy zastosować sposób monitorowania pacjenta wskazany w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

2) Natalizumab
Inicjacja leczenia musi być przeprowadzona w warunkach krótkotrwałej hospitalizacji bądź w poradni przyszpitalnej. Sposób monitorowania pacjenta należy zastosować według Charakterystyki Produktu Leczniczego.

3) Alemtuzumab
Inicjacja leczenia musi być przeprowadzona w warunkach hospitalizacji. Należy zastosować premedykację i sposób monitorowania pacjenta według Charakterystyki Produktu Leczniczego.

4) Okrelizumab
Inicjacja leczenia musi być przeprowadzona w warunkach krótkotrwałej hospitalizacji bądź w poradni przyszpitalnej. Należy zastosować premedykację i sposób monitorowania pacjenta wskazany w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

5) Kladrybina w tabletkach
Inicjacja leczenia może być przeprowadzona w warunkach krótkotrwałej hospitalizacji bądź poradni przyszpitalnej . Należy zastosować sposób monitorowania pacjenta według Charakterystyki Produktu Leczniczego.

3. Monitorowanie leczenia
Monitorując leczenie fingolimodem, lub natalizumabem lub alemtuzumabem, lub okrelizumabem, lub kladrybiną w tabletkach należy kierować się zapisami właściwych Charakterystyk Produktów Leczniczych.

3.1. Monitorowanie leczenia fingolimodem
1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS, co 3 miesiące;
2) Badanie morfologii krwi oraz poziomu transaminaz wątrobowych i bilirubiny w 1., 3., 6., 9. i 12. miesiącu leczenia, a następnie nie rzadziej, niż co 6 miesięcy lub zależnie od wskazań klinicznych;
3) Okresowa kontrola ciśnienia tętniczego krwi, nie rzadziej niż raz na 3 miesiące;
4) Badanie ogólne moczu w odstępach czasu ustalonych przez lekarza;
5) Test ciążowy w odstępach czasu ustalonych przez lekarza;
6) Konsultacja okulistyczna 3-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia w celu wykluczenia obrzęku plamki, a następnie zależnie od opinii okulisty, jednak nie rzadziej niż raz w roku. Konsultacja okulistyczna jest konieczna również w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia w trakcie leczenia fingolimodem;
7) Konsultacja dermatologiczna po każdych 12 miesiącach leczenia;
8) Rezonans magnetyczny po każdych 12 miesiącach leczenia - podanie kontrastu do decyzji lekarza prowadzącego.

3.2. Monitorowanie leczenia natalizumabem
1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS co 3 miesiące;
2) Badanie morfologii krwi i poziomu transaminaz wątrobowych w 3., 6., 9. i 12. miesiącu leczenia, a następnie nie rzadziej, niż co 6 miesięcy lub zależnie od wskazań klinicznych;
3) Badanie moczu z mikroskopową oceną osadu w odstępach czasu ustalonych przez lekarza;
4) Test ciążowy w odstępach czasu ustalonych przez lekarza;
5) W przypadku podejrzenia PML lub JCV GCN badanie płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC, badanie rezonansu magnetycznego bez i po podaniu kontrastu;
6) Powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał, u pacjenta z ujemnym mianem przeciwciał anty-JCV co 6 miesięcy;
7) U pacjentów zgłaszających objawy takie jak: zmniejszona ostrość widzenia, zaczerwienienie i ból oka należy skierować na badanie siatkówki w kierunku ARN. W przypadku klinicznego potwierdzenia ARN należy rozważyć zakończenie leczenia natalizumabem;
8) Rezonans magnetyczny po każdych 12 miesiącach leczenia - podanie kontrastu do decyzji lekarza prowadzącego;
9) W przypadku terapii natalizumabem u pacjentów z wyższym ryzykiem wystąpienia PML należy rozważyć częstsze badania MRI (np. co 3-6 miesięcy), z zastosowaniem skróconej sekwencji. Do takich pacjentów należą:
a) pacjenci z wszystkimi trzema czynnikami ryzyka PML (tj. z obecnością przeciwciał anty-JCV oraz stosujący leczenie natalizumabem od ponad 2 lat oraz wcześniej stosujący leki immunosupresyjne) lub
b) pacjenci z wysokim wskaźnikiem przeciwciał anty-JCV, leczeni natalizumbem od ponad 2 lat i którzy wcześniej nie otrzymywali leków immunosupresyjnych. Z dostępnych danych wynika, że ryzyko rozwoju PML jest niskie przy wskaźniku ≤0,9 i znacząco wzrasta dla wartości powyżej 1,5 u pacjentów leczonych natalizumabem przez dłużej niż 2 lata.

3.3. Monitorowanie leczenia alemtuzumabem
1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS, co 3 miesiące;
2) Morfologia krwi z rozmazem, stężenie kreatyniny w surowicy i badanie moczu z mikroskopową oceną osadu, co miesiąc. Rozszerzenie diagnostyki w przypadku wskazań klinicznych;
3) Stężenie TSH w surowicy co 3 miesiące. Rozszerzenie diagnostyki w przypadku wskazań klinicznych;
4) Badanie ogólne moczu oraz test ciążowy przed każdym podaniem leku;
5) U pacjentek przeprowadzenie raz w roku badania przesiewowego pod kątem zakażenia wirusem HPV;
6) Badanie rezonansu magnetycznego - do decyzji lekarza prowadzącego.
Badania należy kontynuować do 48 miesięcy po ostatnim kursie leczenia alemtuzumabem.
Przed drugim podaniem alemtuzumabu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy oraz badania w kierunku HIV, oznaczenie jakościowe w kierunku wiremii HBV i HCV oraz RTG klatki piersiowej.

3.4. Monitorowanie leczenia okrelizumabem
1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS, co 3 miesiące;
2) Badanie morfologii krwi - przed każdym podaniem leku;
3) Badanie ogólne moczu oraz test ciążowy - przed każdym podaniem leku;
4) Badanie funkcji nerek i wątroby - przed każdym podaniem leku;
5) Badanie HBsAg, antyHBcAg - przed każdym podaniem leku;
6) Rezonans magnetyczny po każdych 12 miesiącach leczenia - podanie kontrastu do decyzji lekarza prowadzącego - dotyczy stosowania okrelizumabu w postaci rzutowo-remisyjnej.

3.5. Monitorowanie leczenia kladrybiną w tabletkach
1) Badanie neurologiczne z oceną EDSS, co 3 miesiące;
2) Morfologia krwi z rozmazem, z uwzględnieniem liczby limfocytów przed rozpoczęciem stosowania leku - 2 miesiące i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia w każdym roku leczenia.
Jeśli liczba limfocytów zmniejszy się do wartości poniżej 500 komórek/mm3, należy ją aktywnie monitorować do czasu ponownego wzrostu wartości do wartości co najmniej 800 komórek/mm3;
3) Ocena stanu neurologicznego z określeniem EDSS - przed kolejnym kursem leku;
4) Morfologia krwi z rozmazem, z uwzględnieniem liczby limfocytów - przed kolejnym kursem leku;
5) Oznaczenie stężenia kreatyniny w surowicy - przed kolejnym kursem leku;
6) Test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym - przed kolejnym kursem leku;
7) Badania przesiewowe w kierunku HIV oraz HBV, HCV, TBC - przed kolejnym kursem leku;
8) Wizyta kontrolna, co 6 miesięcy z oceną stanu klinicznego - w kolejnych latach (48 miesięcy po ostatniej dawce);
9) MRI - zalecane raz na rok.

4. Monitorowanie programu
1) Gromadzenie w dokumentacji medycznej pacjenta danych dotyczących monitorowania leczenia i każdorazowe ich przedstawianie na żądanie kontrolerów Narodowego Funduszu Zdrowia;
2) Uzupełnienie danych zawartych w rejestrze (SMPT) dostępnym za pomocą aplikacji internetowej udostępnionej przez OW NFZ, z częstotliwością zgodną z opisem programu oraz na zakończenie leczenia;
3) Przekazywanie informacji sprawozdawczo rozliczeniowych do NFZ - informacje przekazuje się do NFZ w formie papierowej lub w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami opublikowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia.



Aktualną wersję można pobrać także bezpośrednio ze strony Ministerstwa Zdrowia: https://www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-nieonkologiczne



Załączone pliki
.docx   B29_(od_09-2020).docx (Rozmiar: 29,58 KB / Pobrań: 13)
.docx   B46_(od_09-2020).docx (Rozmiar: 51,85 KB / Pobrań: 2)
Wydrukuj tę wiadomość

  Witajcie :)
Napisane przez: tola25 - 25-09-2020, 12:46 - Forum: Przedstaw się - Odpowiedzi (4)

Jestem tu nowa... 43 lata. Diagnoza z sierpnia SM czekam na wizyte u doktora... I nie ukrywam, że bardzo sie denerwuje. Czytałam o programach lekowym... Tylko czy nie ma ograniczen ze wzgledu ma wiek... Kiedys czytałam, ze odrzucają wszystkich po 40tce. Innym razem, ze sie poprawiło i teraz leczą wszystkich ( oczywiscie spełniających kryteria) czy ktoś może wie jak jest??? Chodzi mi tylko o ograniczenie w dostepie do leczenia I linni ze względu na mój wiek...??? Ania

Wydrukuj tę wiadomość

  Akademia NFZ - 8 tygodni do zdrowia
Napisane przez: Monika - 25-09-2020, 10:53 - Forum: Ciekawe linki - Odpowiedzi (1)

Już za kilka dni startuje przygotowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia program "8 tygodni do zdrowia". Zachęcamy do udziału. Uśmiech 

Wszystkie szczegóły znajdziecie: https://akademia.nfz.gov.pl/8-tygodni-do-zdrowia/


Cytat:8 TYGODNI DO ZDROWIA
– to kompletny program profilaktyczno-treningowy. Chcemy rozruszać Polaków. Zachęcić do regularnej aktywności fizycznej, która jest najlepszą inwestycją w dłuższe i zdrowsze życie. Pokażemy jak ćwiczyć bezpiecznie, tak by efekty byłby satysfakcjonujące.
Razem z trenerami, lekarzem, fizjoterapeutą i psychologiem będziemy towarzyszyć chętnym w dwumiesięcznej ścieżce treningowej do lepszego zdrowia. Udział może wziąć każdy, niezależnie od dotychczasowego zaangażowania sportowego czy sprawności.

A konkretnie?
– to 8 programów treningowych długości 35 minut, o wzrastającej stopniowo intensywności. Filmy będą prezentowane na kanale YouTube Akademia NFZ przez kolejnych 8 tygodni – jeden film w każdym tygodniu. Dodatkowo uczestnicy projektu otrzymają zalecenia aktywności fizycznej o wzrastającym wymiarze czasowym od 100 do 170 minut tygodniowo.

Co zrobić, żeby zacząć?
– odpowiedz na 7 prostych pytań z kwestionariusza PARQ. Jeżeli na którekolwiek pytanie odpowiesz twierdząco – skontaktuj się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby określił ryzyko podjęcia aktywności fizycznej. Nie martw się, przeciwwskazań do ruchu jest niezwykle mało,

– przygotuj wygodne buty i strój, hantle (obciążenie dostosowane do obecnych Twoich możliwości), matę do ćwiczeń, wodę oraz ręcznik.

Przed, w trakcie i po
– sprawdź aktualną kondycję fizyczną korzystając z 1 z 2 wersji testu Coopera – biegową lub marszową. W ten łatwy sposób samodzielnie określisz poziom wydolności fizycznej na początku projektu i w trakcie oraz sprawdzisz po zakończeniu projektu.

– sprawdź ile ważysz oraz zmierz obwód pasa w cm i zapisz wyniki, aby móc monitorować postępy. Zapisz wyniki w swoim grafiku postępu.

Start!
Weź z nami aktywny udział w programie! Tak normalnie, dla siebie, dla zdrowia i dobrej zabawy.

Plan treningów:
1 – Adaptacja, czyli zaczynamy – 29.09
2 – Budujemy wydolność – 6.10
3 – Ćwiczymy z obciążeniem – 13.10
4 – Tabata i nasze pierwsze interwały – 20.10
5 – Wzmacniamy siłę mięśni – 27.10
6 – Poznajemy interwały prof. Gibali – 3.11
7 – Czas na interwałowy HIIT. Etap 1 – 10.11
8 – Gotowi na interwałowy HIIT. Etap 2 – 17.11
Źródło: NFZ

Wydrukuj tę wiadomość

  Evobrutinib
Napisane przez: yasmina - 23-09-2020, 17:29 - Forum: Leki, programy lekowe, leczenie w Polsce i innych krajach - Odpowiedzi (21)

Najpierw zaproponowano mi Ocrevus, ale przy kolejnej wizycie okazało się, że chyba jestem za mało chora i zaproponowano właśnie ten lek. Może ktoś coś wie o tym leku?

Wydrukuj tę wiadomość

  Dzień dobry, cześć, witam!
Napisane przez: parasolka - 22-09-2020, 22:47 - Forum: Przedstaw się - Odpowiedzi (6)

Choruję już od 6 lub 7 lat. Moje problemy zdrowotne zaczęły się w 2013 roku od pozagałkowego zapalenia nerwu wzrokowego. Wcześniej byłam okazem zdrowia nie chorowałam na nic poza świnką i ospą w dzieciństwie.....
Gdy leżałam w 2013 r. na okulistyce nikt nie powiedział, że to może być wstęp do SM. Rok później trafiłam do szpitala z niedowładem prawej strony ciała, wtedy pierwszy raz usłyszałam stwardnienie rozsiane. Jakby skończył się świat....... Smutny 
W 2015 roku zakwalifikowałam się do programu lekowego. Zaczęłam od Avonexu,  później był Copaxone (na kilka miesięcy zmieniony na Remurel), od października kończę z zastrzykami. W końcu zmiana na tabletki (Tecfidera). Cieszę się, ale jestem też pełna obaw.......... Huh  Ale mam nadzieję, że zmiana wyjdzie mi na dobre.

Wydrukuj tę wiadomość

  Cześć
Napisane przez: basiapolk@wp.pl - 22-09-2020, 17:14 - Forum: Porozmawiajmy - nie tylko o SM - Odpowiedzi (2)

Tak sobie czytam ,że mieliście też  rezonans odcinka piersiowego.Ja nigdy nie miałam.
Co to badanie pokazuje?
cZY piersi też obejmuje-są opisywane?

Wydrukuj tę wiadomość