14-05-2017, 00:41
Cześć Cienki. Szybka diagnoza to chyba jedna z lepszych rzeczy, jakie mogą się zdarzyć w przypadku SM. Wiele osób miesiącami lub nawet latami żyje w niepewności, przy niejednoznacznych wynikach badań.
Co do włączenia leczenia - szpitale w różny sposób podchodzą zarówno do kryteriów diagnostycznych stwardnienia rozsianego, jak i do kryteriów włączania do programu osób zdiagnozowanych. Dlatego jeśli zdiagnozowano u Ciebie stwardnienie rozsiane (a nie jest to izolowany zespół klinicznych, tzw. CIS, albo tylko podejrzenie SM) - możesz próbować strać się o włączenie do programu w innym szpitalu. Być może mają tam inne podejście.
Oficjalnie kryteria włączania do programu leczenia stwardnienia rozsianego (B.29) wyglądają następująco:
"1. Kryteria kwalifikacji:
1.1. Leczenie interferonem beta:
1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
2) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
3) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
4) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
1.2. Leczenie octanem glatirameru:
1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
2) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
3) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
4) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
1.3 Leczenie fumaranem dimetylu
1) wiek od 18 roku życia;
2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda(2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
3) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
4) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
5) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie
1.4. Leczenie peginterferonem beta-1a:
1) wiek od 18 roku życia;
2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
3) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
4) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
5) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie
1.5. Dopuszcza się zamiany leków pierwszej linii w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub częściowej nieskuteczności terapii definiowanej jako wystąpienie jednego z kryteriów wymienionych w punkcie 5.1.
1.6. Do programu włączane są, bez konieczności ponownej kwalifikacji, pacjentki wyłączone z programu w związku z ciążą, które w momencie wyłączenia spełniały pozostałe kryteria przedłużenia leczenia.
2. Kryteria uniemożliwiające włączenie do programu:
2.1. Przeciwwskazaniem do stosowania interferonów beta jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwwskazań:
1) nadwrażliwość na interferon beta;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) zdekompensowana niewydolność wątroby (enzymy wątrobowe 2 razy lub więcej powyżej normy);
4) zaburzenia czynności tarczycy (bez eutyreozy);
5) depresja nie poddająca się leczeniu;
6) próby samobójcze;
7) padaczka z wyłączeniem napadów, które u dzieci i młodzieży wystąpiły w czasie rzutu stwardnienia rozsianego;
8) leukopenia poniżej 3000/µl;
9) istotna klinicznie niedokrwistość;
10) ciąża;
11) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2.2. Przeciwwskazaniem do stosowania octanu glatirameru jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na octan glatirameru lub mannitol;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) ciąża;
4) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2. 3. Przeciwwskazaniem do stosowania fumaranu dimetylu jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na fumaran dimetylu lub substancje pomocnicze;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) ciąża;
4) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2.4 Przeciwwskazaniem do stosowania peginterferonu beta -1a jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, lub peginterferon,
2) rozpoczęcie leczenia u kobiet w ciąży
3) aktualnie ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze
4) przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
5) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby
3. Punktowy system kwalifikacji do leczenia stwardnienia rozsianego interferonem beta, peginterferonem beta-1a, octanem glatirameru i fumaranem dimetylu:
1) czas trwania choroby:
a) od 0 do 3 lat - 6 pkt.,
b) od 3 do 6 lat - 4 pkt.,
c) powyżej 6 lat - 2 pkt.;
2) liczba rzutów choroby w ostatnim roku:
a) 3 i więcej - 5 pkt.,
b) od 1 do 2 - 4 pkt.,
c) brak rzutów w trakcie leczenia immunomodulacyjnego (w ostatnim roku) - 3 pkt.,
d) brak rzutów - 1 pkt;
3) stan neurologiczny w okresie międzyrzutowym (przy rozpoczynaniu leczenia):
a) EDSS od 0 do 2 - 6 pkt.,
b) EDSS od 2,5 do 4 - 5 pkt.,
c) EDSS od 4,5 do 5 - 2 pkt."
(plik pobrany w dniu dzisiejszym tj. 14.05.17 r.)
Pełna aktualne treść na stronie: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/programy-lekowe/ - należy kliknąć w "Choroby nieonkologiczne", a następnie "leczenie stwardnienia rozsianego" - plik z pełną treścią programu B.29 - ściąga się wówczas na dysk. Zamieszczam plik także w załączniku do posta
Co do włączenia leczenia - szpitale w różny sposób podchodzą zarówno do kryteriów diagnostycznych stwardnienia rozsianego, jak i do kryteriów włączania do programu osób zdiagnozowanych. Dlatego jeśli zdiagnozowano u Ciebie stwardnienie rozsiane (a nie jest to izolowany zespół klinicznych, tzw. CIS, albo tylko podejrzenie SM) - możesz próbować strać się o włączenie do programu w innym szpitalu. Być może mają tam inne podejście.
Oficjalnie kryteria włączania do programu leczenia stwardnienia rozsianego (B.29) wyglądają następująco:
"1. Kryteria kwalifikacji:
1.1. Leczenie interferonem beta:
1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
2) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
3) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
4) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
1.2. Leczenie octanem glatirameru:
1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
2) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
3) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
4) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
1.3 Leczenie fumaranem dimetylu
1) wiek od 18 roku życia;
2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda(2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
3) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
4) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
5) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie
1.4. Leczenie peginterferonem beta-1a:
1) wiek od 18 roku życia;
2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego – oparte na kryteriach diagnostycznych McDonalda (2010), łącznie z badaniami rezonansem magnetycznym, przed i po podaniu kontrastu;
3) w przypadku rozpoznania postaci rzutowej stwardnienia rozsianego, wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją;
4) uzyskanie co najmniej 10 punktów według punktowego systemu kwalifikacji określonego w ust. 3;
5) pisemna deklaracja współpracy przy realizacji programu ze strony pielęgniarki.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie
1.5. Dopuszcza się zamiany leków pierwszej linii w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub częściowej nieskuteczności terapii definiowanej jako wystąpienie jednego z kryteriów wymienionych w punkcie 5.1.
1.6. Do programu włączane są, bez konieczności ponownej kwalifikacji, pacjentki wyłączone z programu w związku z ciążą, które w momencie wyłączenia spełniały pozostałe kryteria przedłużenia leczenia.
2. Kryteria uniemożliwiające włączenie do programu:
2.1. Przeciwwskazaniem do stosowania interferonów beta jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwwskazań:
1) nadwrażliwość na interferon beta;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) zdekompensowana niewydolność wątroby (enzymy wątrobowe 2 razy lub więcej powyżej normy);
4) zaburzenia czynności tarczycy (bez eutyreozy);
5) depresja nie poddająca się leczeniu;
6) próby samobójcze;
7) padaczka z wyłączeniem napadów, które u dzieci i młodzieży wystąpiły w czasie rzutu stwardnienia rozsianego;
8) leukopenia poniżej 3000/µl;
9) istotna klinicznie niedokrwistość;
10) ciąża;
11) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2.2. Przeciwwskazaniem do stosowania octanu glatirameru jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na octan glatirameru lub mannitol;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) ciąża;
4) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2. 3. Przeciwwskazaniem do stosowania fumaranu dimetylu jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na fumaran dimetylu lub substancje pomocnicze;
2) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby;
3) ciąża;
4) inne przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
2.4 Przeciwwskazaniem do stosowania peginterferonu beta -1a jest wystąpienie przynajmniej jednego z poniższych przeciwskazań:
1) nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta, lub peginterferon,
2) rozpoczęcie leczenia u kobiet w ciąży
3) aktualnie ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze
4) przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
5) pierwotnie lub wtórnie postępująca postać choroby
3. Punktowy system kwalifikacji do leczenia stwardnienia rozsianego interferonem beta, peginterferonem beta-1a, octanem glatirameru i fumaranem dimetylu:
1) czas trwania choroby:
a) od 0 do 3 lat - 6 pkt.,
b) od 3 do 6 lat - 4 pkt.,
c) powyżej 6 lat - 2 pkt.;
2) liczba rzutów choroby w ostatnim roku:
a) 3 i więcej - 5 pkt.,
b) od 1 do 2 - 4 pkt.,
c) brak rzutów w trakcie leczenia immunomodulacyjnego (w ostatnim roku) - 3 pkt.,
d) brak rzutów - 1 pkt;
3) stan neurologiczny w okresie międzyrzutowym (przy rozpoczynaniu leczenia):
a) EDSS od 0 do 2 - 6 pkt.,
b) EDSS od 2,5 do 4 - 5 pkt.,
c) EDSS od 4,5 do 5 - 2 pkt."
(plik pobrany w dniu dzisiejszym tj. 14.05.17 r.)
Pełna aktualne treść na stronie: http://www.mz.gov.pl/leki/refundacja/programy-lekowe/ - należy kliknąć w "Choroby nieonkologiczne", a następnie "leczenie stwardnienia rozsianego" - plik z pełną treścią programu B.29 - ściąga się wówczas na dysk. Zamieszczam plik także w załączniku do posta